第240章 伊白单抗临床数据出炉（4 / 5）
接下来张扬又和卢卡斯闲聊了大约十来分钟，随后叫来了任小民和卢卡斯签订意向合同。
等任小民带着卢卡斯走出办公室时，张扬忽然想到了诺华公司，想到了弗里德曼。
青山药业在海外合作最好的两个公司，一个是欧洲的葛兰素史克，另一个就是美国的诺华。
诺华和自己一直联系的便是犹太人弗里德曼。
“也是好久都没见到弗里德曼了。”
“不过这次卢卡斯都亲自前来商谈‘伊白单抗’的合作了，诺华肯定也感兴趣，弗里德曼恐怕要不了多久也亲自找上门来。”
张扬做好了弗里德曼登门的预想，不过这一次他却预料错了。
接下来的两三天他并没有等来弗里德曼的上门拜访，甚至没有接到弗里德曼的电话。
而就在他也有些出乎意料之时，“伊白单抗”第一批次第一周的双盲临床试验结果出来了。
张扬很快将注意力放在“伊白单抗”的临床试验结果上。
这一次“伊白单抗”同样属于临床一期、二期合并试验，总共募集了104名受试者。
由于急性白血病属于重大高危疾病，不少受试者病情已经非常危急，得到张扬允许后，胡主任申请了32人的独立给药名额，也就是不参与双盲测试。
而其中剩下的72名受试者属于病情还不算太重，还能通过药物勉强维持，则由他们成立了双盲测试，36人成为受试组，36人列为安慰剂组。
“老板，最新的32名独立给药的患者数据出来了，治疗效果比我们预想中的要差一些。”
“首先就是稳定性，我们实验室里上千次的动物试验数据，‘伊白单抗’对动物体内的白血病细胞响应率都达到了75%以上，而应用在人体上后……”
“一周的用药过去，有50%的患者细胞应答率仅仅只有51%，也就是说患者体内的白血病细胞至少有一半没有被有效识别，没有被杀灭，这和我们预计治疗效果相差甚远！”
“当然，也有30%的患者响应率达到了70-80%，基本符合我们的治疗预期，甚至有5%的患者响应率达到了90%，体内白血病细胞仅仅一周就全被压制杀灭，效果远超我们的想象！”
“这明显就是出现了强烈的‘个体差异’现象。”
办公室里，张扬认真听着韦天汇报详细情况。
他不由微微皱起了眉头，不过很快又舒展开来，这样的情况其实也在他的预料之中。
之前的“itg人体骨髓生成素”和“肾毒清透析针”能适用几乎所有患者，那是因为两款药物都是模拟器出品，是真正的一线顶级药物。
而由青山药业自主研发的“伊白单抗”显然达不到这样的水平，出现个体差异、副作用、响应不佳都是正常情况，这也是所有药企、所有药物必须经历的过程。
“嗯，除了明显的个体差异外，双盲的情况怎么样呢？药物的普适性呢？”
“双盲测试的情况还可以！用药一周后，我们基本能从患者的血象指标中确认哪些是试验组，哪些是安慰剂组。”
“可以确定，药物的普适性没问题，凡是用药都有反应，只是治疗效果浮动依旧很大！”
听到这，张扬轻轻地呼出一口气。
一款新药，最重要的评估价值之一就是药物的普适性。
普适性强，对几乎所有患者都有效果，那就证明药物的研发思路和靶点走在了正确的道路上。
至于治疗效果的浮动影响因素则很多：比如人种差异、病情差异、年龄性别都有可能影响，接下来就要通过治疗差异找到影响因子，最终调整药物成分。
“行，我知道了，接下来第一项目组首要目标就是想办法找出影响治疗差异性的原因，尽量将药物成分调整的更加精确和稳定，争取至少能达到80%的杀灭效果！” ↑返回顶部↑
等任小民带着卢卡斯走出办公室时，张扬忽然想到了诺华公司，想到了弗里德曼。
青山药业在海外合作最好的两个公司，一个是欧洲的葛兰素史克，另一个就是美国的诺华。
诺华和自己一直联系的便是犹太人弗里德曼。
“也是好久都没见到弗里德曼了。”
“不过这次卢卡斯都亲自前来商谈‘伊白单抗’的合作了，诺华肯定也感兴趣，弗里德曼恐怕要不了多久也亲自找上门来。”
张扬做好了弗里德曼登门的预想，不过这一次他却预料错了。
接下来的两三天他并没有等来弗里德曼的上门拜访，甚至没有接到弗里德曼的电话。
而就在他也有些出乎意料之时，“伊白单抗”第一批次第一周的双盲临床试验结果出来了。
张扬很快将注意力放在“伊白单抗”的临床试验结果上。
这一次“伊白单抗”同样属于临床一期、二期合并试验，总共募集了104名受试者。
由于急性白血病属于重大高危疾病，不少受试者病情已经非常危急，得到张扬允许后，胡主任申请了32人的独立给药名额，也就是不参与双盲测试。
而其中剩下的72名受试者属于病情还不算太重，还能通过药物勉强维持，则由他们成立了双盲测试，36人成为受试组，36人列为安慰剂组。
“老板，最新的32名独立给药的患者数据出来了，治疗效果比我们预想中的要差一些。”
“首先就是稳定性，我们实验室里上千次的动物试验数据，‘伊白单抗’对动物体内的白血病细胞响应率都达到了75%以上，而应用在人体上后……”
“一周的用药过去，有50%的患者细胞应答率仅仅只有51%，也就是说患者体内的白血病细胞至少有一半没有被有效识别，没有被杀灭，这和我们预计治疗效果相差甚远！”
“当然，也有30%的患者响应率达到了70-80%，基本符合我们的治疗预期，甚至有5%的患者响应率达到了90%，体内白血病细胞仅仅一周就全被压制杀灭，效果远超我们的想象！”
“这明显就是出现了强烈的‘个体差异’现象。”
办公室里，张扬认真听着韦天汇报详细情况。
他不由微微皱起了眉头，不过很快又舒展开来，这样的情况其实也在他的预料之中。
之前的“itg人体骨髓生成素”和“肾毒清透析针”能适用几乎所有患者，那是因为两款药物都是模拟器出品，是真正的一线顶级药物。
而由青山药业自主研发的“伊白单抗”显然达不到这样的水平，出现个体差异、副作用、响应不佳都是正常情况，这也是所有药企、所有药物必须经历的过程。
“嗯，除了明显的个体差异外，双盲的情况怎么样呢？药物的普适性呢？”
“双盲测试的情况还可以！用药一周后，我们基本能从患者的血象指标中确认哪些是试验组，哪些是安慰剂组。”
“可以确定，药物的普适性没问题，凡是用药都有反应，只是治疗效果浮动依旧很大！”
听到这，张扬轻轻地呼出一口气。
一款新药，最重要的评估价值之一就是药物的普适性。
普适性强，对几乎所有患者都有效果，那就证明药物的研发思路和靶点走在了正确的道路上。
至于治疗效果的浮动影响因素则很多：比如人种差异、病情差异、年龄性别都有可能影响，接下来就要通过治疗差异找到影响因子，最终调整药物成分。
“行，我知道了，接下来第一项目组首要目标就是想办法找出影响治疗差异性的原因，尽量将药物成分调整的更加精确和稳定，争取至少能达到80%的杀灭效果！” ↑返回顶部↑