第460章 闭门討论（2 / 3）
桌上摆著瓶装矿泉水和白瓷咖啡杯，每个人面前都摊著厚厚的一摞纸。
“周，坐这里。” 霍夫曼指了指自己旁边的空位，“人齐了，咱们开始吧。”
听到霍夫曼的话，眾人把目光齐齐投向了周成。
他们早上已经听过周成的演讲，所以对於周成的到来，並不感到惊讶。
毕竟，能够自创出全新的术式，攻克冠脉钙化，已经完全可以和他们平起平坐了。
没有多余的寒暄，直接切入正题。
霍夫曼点了点桌上的初稿，沉声道：“这次找大家来，核心就是一件事，新版的钙化病变处理指南，要不要新增切割球囊定点松解的推荐条目。”
“传统方案只有旋磨、雷射消蚀，这两年定点松解的临床数据越来越多，尤其是周成医生的团队，样本量最大，隨访数据最完整。”
“今天请周医生过来，也是想听听一线的临床经验。”
话音落下，桌边的目光都聚到了周成身上。
卡尔森教授率先开口，他是传统旋磨技术的权威。
“霍夫曼，我承认这个术式有创意，但循证证据够吗？”
“目前只有单中心数据，没有多中心隨机对照研究。要是写进指南，会不会太冒进了？”
“还有学习曲线的问题，基层医生学不会，反而容易出併发症。”
“你把它写进指南，等於给全世界的医生做背书，可其他医院的医生做不出来这个效果，併发症率上去了，谁负责？”
埃尔莎教授也点点头：“我同意卡尔森的看法。”
“旋磨技术推广了二十年，至今还有很多医院做不好。定点松解对手感要求更高，普及性是个问题。”
坐在末尾的杜邦教授也开口了：“还有培训体系的问题。周医生说有標准化培训，但目前只是你们中心自己的培训班，没有第三方验证，也没有统一的考核標准。学习曲线到底有多长？什么样资质的医生能学？这些都没数据，指南怎么敢推？”
三个人接连表態，都是反对，会议室里的空气一下子沉了几分。
周成略有沉吟，刚进来，他听到是商量新版指南，心情是很激动的。
但是听到几位顶级教授的话，他知道想要把自己创新的术式写进指南，不是一件简单的事情。
他稍作思考，缓缓开口道：“各位老师的顾虑很合理。”
“第一，关於单中心偏倚。我们中心的 127 例患者，是连续入组的，没有筛选病例，从轻到重的钙化全覆盖。隨访是独立的临床隨访团队做的，併发症由第三方委员会判定，儘量降低了偏倚。127 例里，严重併发症发生率 0.78%，一年支架內再狭窄率 4.7%，和同难度的旋磨病例比，併发症低 32%，手术时间平均缩短 18 分钟。这组数据已经被 jacc 接收，下个月见刊，审稿人是卡尔森教授的老同事，评审很严格。”
卡尔森挑了挑眉，没插话。
“第二，关於多中心和人种差异。目前华夏有十七家地市医院开展了这项技术，累计 412 例患者，覆盖了从县级到省级的不同层级医院，术者水平参差不齐，有刚学完的年轻医生，也有工作十几年的高年资医生。”
“匯总数据显示，总体严重併发症率 1.1%，没有围术期死亡。这不是我一个人的结果，是很多普通医生都能做出来的效果。至於人种差异，我们和克利夫兰的资料库做过初步匹配，相同钙化厚度的病例，手术效果没有统计学差异。当然，样本量还不够大，后续可以继续合作验证。”
“第三，关於培训体系和学习曲线。”
“我们的培训班已经开了四期，培训了 120 名基层医生。有介入基础的医生，经过四周模擬器训练+10 台临床带教，中度钙化手术的成功率能到 92%，和高年资术者的 94% 没有统计学差异。”
“每一期都有考核，不合格的不让独立上台。这套標准我们一直在优化，后续可以形成標准化教材，公开给所有医院用。”
“最后是远期隨访。我们最早的一批病例，到现在已经 22 个月了，18 个月的再狭窄率是 5.2%，和旋磨的 5.8% 差不多。三年数据要等明年，但目前的趋势很稳定，没有后期再狭窄飆升的跡象。” ↑返回顶部↑
“周，坐这里。” 霍夫曼指了指自己旁边的空位，“人齐了，咱们开始吧。”
听到霍夫曼的话，眾人把目光齐齐投向了周成。
他们早上已经听过周成的演讲，所以对於周成的到来，並不感到惊讶。
毕竟，能够自创出全新的术式，攻克冠脉钙化，已经完全可以和他们平起平坐了。
没有多余的寒暄，直接切入正题。
霍夫曼点了点桌上的初稿，沉声道：“这次找大家来，核心就是一件事，新版的钙化病变处理指南，要不要新增切割球囊定点松解的推荐条目。”
“传统方案只有旋磨、雷射消蚀，这两年定点松解的临床数据越来越多，尤其是周成医生的团队，样本量最大，隨访数据最完整。”
“今天请周医生过来，也是想听听一线的临床经验。”
话音落下，桌边的目光都聚到了周成身上。
卡尔森教授率先开口，他是传统旋磨技术的权威。
“霍夫曼，我承认这个术式有创意，但循证证据够吗？”
“目前只有单中心数据，没有多中心隨机对照研究。要是写进指南，会不会太冒进了？”
“还有学习曲线的问题，基层医生学不会，反而容易出併发症。”
“你把它写进指南，等於给全世界的医生做背书，可其他医院的医生做不出来这个效果，併发症率上去了，谁负责？”
埃尔莎教授也点点头：“我同意卡尔森的看法。”
“旋磨技术推广了二十年，至今还有很多医院做不好。定点松解对手感要求更高，普及性是个问题。”
坐在末尾的杜邦教授也开口了：“还有培训体系的问题。周医生说有標准化培训，但目前只是你们中心自己的培训班，没有第三方验证，也没有统一的考核標准。学习曲线到底有多长？什么样资质的医生能学？这些都没数据，指南怎么敢推？”
三个人接连表態，都是反对，会议室里的空气一下子沉了几分。
周成略有沉吟，刚进来，他听到是商量新版指南，心情是很激动的。
但是听到几位顶级教授的话，他知道想要把自己创新的术式写进指南，不是一件简单的事情。
他稍作思考，缓缓开口道：“各位老师的顾虑很合理。”
“第一，关於单中心偏倚。我们中心的 127 例患者，是连续入组的，没有筛选病例，从轻到重的钙化全覆盖。隨访是独立的临床隨访团队做的，併发症由第三方委员会判定，儘量降低了偏倚。127 例里，严重併发症发生率 0.78%，一年支架內再狭窄率 4.7%，和同难度的旋磨病例比，併发症低 32%，手术时间平均缩短 18 分钟。这组数据已经被 jacc 接收，下个月见刊，审稿人是卡尔森教授的老同事，评审很严格。”
卡尔森挑了挑眉，没插话。
“第二，关於多中心和人种差异。目前华夏有十七家地市医院开展了这项技术，累计 412 例患者，覆盖了从县级到省级的不同层级医院，术者水平参差不齐，有刚学完的年轻医生，也有工作十几年的高年资医生。”
“匯总数据显示，总体严重併发症率 1.1%，没有围术期死亡。这不是我一个人的结果，是很多普通医生都能做出来的效果。至於人种差异，我们和克利夫兰的资料库做过初步匹配，相同钙化厚度的病例，手术效果没有统计学差异。当然，样本量还不够大，后续可以继续合作验证。”
“第三，关於培训体系和学习曲线。”
“我们的培训班已经开了四期，培训了 120 名基层医生。有介入基础的医生，经过四周模擬器训练+10 台临床带教，中度钙化手术的成功率能到 92%，和高年资术者的 94% 没有统计学差异。”
“每一期都有考核，不合格的不让独立上台。这套標准我们一直在优化，后续可以形成標准化教材，公开给所有医院用。”
“最后是远期隨访。我们最早的一批病例，到现在已经 22 个月了，18 个月的再狭窄率是 5.2%，和旋磨的 5.8% 差不多。三年数据要等明年，但目前的趋势很稳定，没有后期再狭窄飆升的跡象。” ↑返回顶部↑